郑州市各区药品经营许可证办理可以大包场地人员
郑州市各区药品经营许可证办理可以大包场地人员
郑州市各区药品经营许可证办理可以大包场地人员
今天，我们看下郑州如何办理药品经营许可证，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等有关法律法规：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：



1.具有保证所经营药品质量的规章制度；



2.具有依法经过资格认定的药学技术人员：



经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。



经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。



企业营业时间，以上人员应当在岗。



3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》所规定的禁止从业情形；



4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；



5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。



国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。



申请所需材料：



1.《药品经营许可证（零售）申请表》（系统生成）；



2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及专业技术人员的学历、执业资格证书、职称证明原件、复印件及个人简历；



3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》所规定的禁止从业情形的说明文件或所在地县级食品药品监管部门审查证明材料；



4.企业组织机构职能框图；



5.企业全体人员花名册；



6.企业负责人、质量负责人及药学专业技术人员劳动合同及与原工作单位解除劳动合同的相关证明材料；



7.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；



8.拟设营业场所、仓库周边卫生环境情况说明；



9.营业场所功能布局平面图（详细标明地址、面积、设施设备、药品分类陈列情况等）；



10.仓库功能布局平面图（详细标明地址、面积、设施设备、五区划分情况等）；



11.营业场所、仓库房屋产权或使用权证明；



12.拟办企业所属药品经营单位情况表及其《药品经营许可证》复印件。

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