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办理郑州市医疗器械三类证工业用房可以办理吗
杨代办 访客(103)
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发布时间: 2023-08-19 10:45:10 阅读 0赞 0回复
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办理医疗器械三类证工业用房可以办吗
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办理郑州市医疗器械三类证工业用房可以办理吗

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的, 如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。 一、办理三类医疗器械经营许可证的要求: 1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。 3、有所经营的产品的产品证书。 4、其他相关的法律法规要求。 二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
城市标签:#郑州市# #金水区# #资质办理#


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