办理郑州经开区三类医疗器械经营许可时经营范围怎么选择

大家都知道经营三类产品是需要办理《医疗器械经营许可证》的，那么在办理过程中，经营范围如何选择呢？从2018年开始就实行新分类目录了，但是老分类目录依然要进行选择划分的，不然会被驳回，重新计算申请的时间的。



　　问：那我如何判断经营范围选择呢？



　　答：根据你公司的销售产品类型做划分。



　　问：销售的是三类产品，名称是：血液透析设备、血透析滤过设备



　　答：血液透析设备、血透析滤过设备通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械，老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品，新老分类选择对应了，才不会被退回修改哦。



　　问：销售产品还有一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血浆袋、一次性使用脐血处理袋、一次性使用紫外线透疗血液容器，如何选择呢？



　　答：这些产品通常由血袋、管路等组成。为封闭的单袋或多联袋系统。不同的结构使其适合于不同方式的血液或血液成分的采集、处理、保存和输注过程。无菌提供，一次性使用。用于血液或血液成分的采集、处理（如分离、去白细胞、光化学法除病毒等）、贮存和输注。管理类型也是三类，在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械，老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品。



　　问：感觉自己办理的话太麻烦了，可以让你们办理不？



　　答：可以的，我们公司多年办理经验，熟悉流程和资料，能够给予你合理的服务方案

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