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各种各样的隐形眼镜款式吸引了不少消费者的目光,同时也有不少人想要经营隐形眼镜。但是您知道吗,要销售隐形眼镜可不是简单的事情,它是属于医疗器械类产品,在经营上是需要办理医疗器械经营许可证的。
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卖隐形眼镜要医疗器械经营许可证?许可申请咨询
各种各样的隐形眼镜款式吸引了不少消费者的目光,同时也有不少人想要经营隐形眼镜。但是您知道吗,要销售隐形眼镜可不是简单的事情,它是属于医疗器械类产品,在经营上是需要办理医疗器械经营许可证的。
为什么说经营隐形眼镜需要有医疗器械经营许可证呢?因为按照目前医疗器械分类目录来看,隐形眼镜是在管理上会比较严格的第三类。相较于第一类和第二类,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。而隐形眼睛需要接触人体敏感的眼球,如果产品不合格则容易导致使用者出现眼部疾病,其使用风险还是不容小觑的。
那么,如果要办理医疗器械经营许可证的话又什么要求呢?如何进行申请?不了解法规要求怎么办?要知道,根据医疗器械监督管理条例当中的要求,如果从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合规定条件的资料。
大家可能对该许可证的申请不太了解,因此,CIO合规保证组织推出了“医疗器械经营许可证申请服务”,主要针对大家遇到的问题进行解答和提供建议,可以大大提高许可证申请的通过率,详情请咨询CIO。可选服务参考有:
1、根据客户经营品种和经营条件判断是否符合经营基本要求。
2、协助客户进行申报资料的准备和递交。
3、员工不了解医疗器械相关法律法规,在工作中容易出现问题,我们可提供法规政策解读培训,降低企业违规风险。
4、现场检查模拟方案,及现场检查后缺陷改善建议等。
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