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广告审查表如何办理
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化繁为简,办广告审查表就两种情况:
一是厂家自己去直接办好了,等经销商要的时候(上传天猫、京东、拼多多),再授权下去;
二是你(销售方)跟厂家联系要资料(包括产品授权),然后再由你去办理。
办理地点在各个省的省会城市(生产厂家在哪个省就在哪办),自己去办,没个3、4趟摸不出个所以然。
全国范围内的药品/医疗器械/保健食品需要办理广告审查表的,可以@我。
一、什么情况才需要进行广告审查表的申请?
《药品广告审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
《医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
二、向哪个部门申请?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作
(1)提交的材料:申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件,以及下列合法有效的材料:
(一)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;
(二)产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;
(三)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。
(四)根据广告形式不同提供的材料不同广告形式包括:视频、声音、图片三种形式
三、广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明要求的相关专业语言。
四、经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。
五、广告审查机关收到申请人提交的申请后,应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。申请材料齐全、符合法定形式的,应当予以受理,出具《广告审查受理通知书》。申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。
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