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MAH申请要求,MAH咨询服务
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发布时间: 2023-07-22 17:20:34 阅读 0赞 0回复
简介特色
MAH申请要求,MAH咨询服务。CIO合规保证组织是一家专注于医药代理方面的公司,推出MAH申请咨询服务,近20年代办经验,专家顾问为您解决难点痛点,提高审批通过率,帮您节约成本,助力企业高效发展。
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MAH申请要求,MAH咨询服务。CIO合规保证组织是一家专注于医药代理方面的公司,推出MAH申请咨询服务,近20年代办经验,专家顾问为您解决难点痛点,提高审批通过率,帮您节约成本,助力企业高效发展,如有需要可联系我们!

什么是MAH
MAH在医药领域一般是指药品上市持有人,一般是拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

成为MAH的条件
CIO从药品管理法中了解到,要想成为MAH需要满足以下条件:
1、对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力。
2、责任赔偿能力。

那么会有朋友说,究竟要达到什么水平才能算是符合上述条件呢,自己的企业的差距大吗,在短期能否快速获取批文?对此,建议您联系CIO客服,我们的专业团队会根据您的实际情况进行解答。

CIO合规保证组织针对MAH事项方面提供了详细的指导和解决方案,为申请人打造个性化的指导方案,在注册资料、产品信息、技术文件编写、质量控制、数据记录、现场检查等方面能够为申请人提供准确、及时的解答服务,让申请人在MAH申请上更顺畅,少走弯路。
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