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代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证,
我公司主要经营北京工商注册,北京资质审批,北京公司注册服务
代办北京各区医疗器械二类备案凭证代办北京二类医疗器械备案凭证 提供出租医疗器械注册地
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销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来*的指导。
办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称; 代办北京医疗器械许可证
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;
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经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;
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经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;
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经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米,冷库不得小于20立方。
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经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;
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