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深圳植入介入三类医疗器械产品资质要怎么办理人员场地
九卿企业 访客(173)
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发布时间: 2023-07-13 10:51:25 阅读 0赞 0回复
简介特色
植入介入三类医疗器械产品资质要怎么办理人员场地
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详细内容
三类医疗器械涵盖了很多不同类型的产品,按详细类目分,多至上百种产品,按大致分类分为三类普通医疗器械、含低温冷藏体外诊断试剂、

含植入介入类医疗器械,经营此类医疗器械需获得三类医疗器械经营许可证(简称:医疗器械经营许可证)。

注册深圳公司办理三类医疗器械经营许可证,需要的条件有:

1.经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼。经营范围包含相关项目,才能去办理相应的许可证。

2.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上(或主治医师以上职称)。

3.含植入和介入类医疗器械的,需 1 名医学相关专业大专以上学历人员。

   4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。( 申请主体经营场地要求产权明晰、非住宅性质。)

   5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

   三类医疗器械经营许可证办理,隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂,植入介入三举医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案,团队经验丰富,实力下证!
城市标签:#深圳市# #南山区# #工商代办#


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作者基本资料

  • 九卿企业
  • 天下id: 5981930 访客(173)
  • 注册时间: 2023-01-09 09:09:50
  • 工作时间: 早8晚23
  • 二三类医疗器械经营许可证办理

作者联系方式

  • 联系人: 陈生
  • 手机: 15119344911 拨打
  • 电话: 15119344911 拨打
  • 微信: 15119344911 复制
  • qq: 0
  • 地址: 深圳市龙华区振华时代广场212

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