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办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路。
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办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路。办医疗器械许可证需要什么样的地址呢?答:需要看您办医疗器械的类型,不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的,1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。5、6822医用光学器具、仪器设备,办公室30平。办医疗器械经营许可证需要什么材料?1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件,如果您还没有办执照我们这也可以给您代办;2、公章3、房本复印件或地址证明4、法人身份证原件、学历证、健康证5、质量管理人的健康证、学历证6、采购、销售、库管、财务的健康证代办北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理
我公司*代办北京医疗器械经营企业许可证,公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证*服务,自2023年03月01日起,北京医疗器械公司办理,医疗器械验收标准启用新标准,新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。
新标准要求:经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求,A类要求注册地使用面积不小于30㎡,库房使用面积不小于40㎡;B类要求注册地不小于30㎡,库房不小于40㎡;C类要求注册地不小于30㎡,库房不小于40㎡;D类和E类要求注册地使用面积(含同一址仓库)40㎡;F类要求注册地不小于30㎡,库房不小于40㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。
按照工商局2012年2月8日下发的文件,公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼,住宅现已经不能注册公司。
我们是*代办医疗器械经营企业许可证的公司,我有*人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询验收标准详细。
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