医疗器械产品监管严格是众所周知，产品需要办理备案证和注册证，才能批量生产。而医疗器械产品线上销售，例如挂上拼多多、淘阿宝、天猫直通车、百度推广等B2C销售平台或推广平台都要求医疗器械生产经营企业要有广告审查表资质；

近来有客户咨询天猫、拼多多、小红书、京东等电商平台医疗器械广审表的办理问题，主要问题包括：什么样的企业可以办理医疗器械广审表？医疗器械广告审查表向哪个部门申请？医疗器械广审表办理时间？医疗器械广告审批可以异地办理吗？如何在线办理广审表？办理指南需要提交什么文件？医疗器械广告审查的费用，时间？如何制作医疗器械广告样件？下面小编给大家一一讲解：

【客户关心的问题1】：什么样的企业可以办理医疗器械广审表？

对于国产医疗器械：只有医疗器械生产企业和经过医疗器械生产企业授权的经销商可以办理。

对于进口医疗器械：只有医疗器械备案人授权的境内代理人或境内经销商可以办理。

【客户关心的问题2】：医疗器械广告审查表向哪个部门申请？

与医疗广告要向卫健委申请不同，药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告需要向药品监督管理局申请办理。

【客户关心的问题3】：医疗器械广审表的办理时间

一般情况下广告样件不复杂的情况下，在办理医疗器械广告审查表需要1-2周的时间。

【客户关心的问题4】：医疗器械广告审批可以异地办理吗？

国产产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械生产企业所在地省级药监局办理，经销商无论与医疗器械生产企业是否位于同一省份，都不许在生产企业所在地省级药监局办理广审。

进口产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械境内代理人所在地省级药监局办理，经销商亦是。

【客户关心的问题5】：如何在线办理医疗器械广告审批？

医疗器械经销商与生产企业常不在同一省份，因此广告审批涉及到异地审批，在当地市场监督管理局办理。
【客户关心的问题6】：办理指南需要提交什么文件？

申请人为产品注册证生产企业的，提交如下文件：

1. 广告审查表

2. 营业执照

3. 医疗器械产品注册证

4. 医疗器械生产许可证

5. 医疗器械说明书及标签

6. 商标注册证（若广告样件中有商标）

7. 广告样件

申请人为经销商的，需补充提供以下材料：

1. 经销商营业执照

2. 经销商法人身份证

3. 经销商商标注册证（若广告样件中有商标）

4. 厂家授权书
【医疗器械广告审查注意事项】

1. 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

2. 推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

3. 医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。

4. 医疗器械广告不得发布功效保证方面的内容，例如：安全有效，无伤害等等。

申请广告审查表需要提交哪些资料时间多久？广告审查表是全国都可以用的嘛？这个广告审查表需要准备什么资料？办理难度大吗？更多疑难咨询请找我，大家一起努力解决问题哦

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