医疗器械广告审查相关规定

　　第四条（医疗器械广告审查条件）

　　医疗器械广告应当符合《中华人民共和国广告法》和《医疗器械广告审查发布标准》的相关规定。

　　第五条（医疗器械广告审查实施告知承诺项目范围）

　　医疗器械广告审查实行告知承诺制度。

　　第六条（审批申办材料）

　　申请医疗器械广告审查告知承诺审批应当提交以下材料：

　　1、《医疗器械广告审查表》（一式五份，附与发布内容相一致的样稿）；

　　2、医疗器械广告申请的电子文件；

　　3、申请人的《营业执照》复印件；

　　4、申请人为医疗器械生产企业的，提交《医疗器械生产许可证》或《类医疗器械生产备案表》复印件；申请人为医疗器械经营企业的，提交《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件以及医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

　　5、类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（附医疗器械注册登记表、产品使用说明书）；

　　6、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件；

　　7、法律法规规定的其他能够确认医疗器械广告内容真实性的证明文件；

　　8、委托代办单位的委托书及代办单位《营业执照》复印件；

　　9、代办单位经办人的授权委托书及经办人的身份证复印件；

　　10、《医疗器械广告审查》告知承诺书。

　　其中，材料6、7可以在告知承诺书约定的期限内补充提交。

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