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现在监管部门对医疗器械经营企业的监管日益完善,那么企业怎么做才能达到要求呢,在GSP中如何符合要求?CIO合规保证组织作为专业合规服务企业,为客户提供品质可靠的医疗器械合规服务。
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医疗器械企业为什么做GSP评估?现在监管部门对医疗器械经营企业的监管日益完善,那么企业怎么做才能达到要求呢,在GSP中如何符合要求?CIO合规保证组织作为专业合规服务企业,为客户提供品质可靠的医疗器械合规服务。
为什么建议企业进行GSP审计或模拟现场检查服务?
相信大家都知道,运营一家企业并非易事,当中所需要的人力物力财力都不容小觑。如果在经营中没有做好GSP,那么在遇到监管部门检查的时候就会出现诸多问题,如现场检查不通过,人员资质不符合要求,经营记录不匹配等,轻者被监管部门警告,重者停业整顿,这对企业而言无疑是巨大损失。因而在日常就做好GSP显得尤为重要,这样在面临药监部门检查才能从容应对。
而CIO合规保证组织推出的“医疗器械GSP合规审计”服务就很好地为大家解决这个问题。我们通过对企业的经营合规情况进行全面的检查,根据政策法规的要求判断是否存在违反医疗器械经营的隐患等,帮助企业发现问题,查漏补缺,而降低被处罚的几率,对维护企业正面形象产生积极作用。
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