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提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件,医疗器械行业软件代理,医疗器械许可验收审批产品服务。
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详细内容
第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率,欢迎咨询
1、我们为企业提供服务,服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、税务筹划等。
2、从事医疗器械批发业务,提供仓储指导,协助完成政府相关部门上门检查。
服务承诺:
1、所有业务办理不成功不收费、定金退还
2、所有业务均由我司专办人员一对一服务,无任何第三方机构或个人参与,确保企业信息安全、确保客户合法权益
办理二类医疗器械备案
提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证
包核查办理二类医疗器械经营备案凭证
我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率
办理三类医疗器械经营许可
提供场地办理三类医疗器械经营许可国务院食品药品监督管理部门审批临床试验,应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件,该医疗器械的风险程度,临床试验实施方案,临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。
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