第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京医疗器械条件:
1、 首先需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后，三个月内会审核相关材料，三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员（检验师，质检员，学医人员）；植入介入则需要一个学医人员即可
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

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