管城区办理商业地址二类备案证
管城区办理商业地址二类备案证
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1、工商局增加“销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类”经营范围

    2、确定医疗器械经营范围

    3、根据医疗器械经营范围确定办公室和库房的地址及面积

（设备类器械要求办公室50平米，库房面积100平米，经营一次性耗材要求办公室50平米，库房面积100平米

4、确定企业负责人、质量管理人、库房管理人、采购人员及销售人员的人选

    （企业负责人学历大专以上，提供毕业证、身份证；质量管理人要求医学类专业毕业，有三年以上相关工作经验，诊断试剂类经营范围的还要有检验师）

    5、购买医疗器械软件

    6、去食药局交材料

    7、一个月左右进行实地核查（二类不需要现场核查）

    8、取证

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