办理二类医疗器械备案凭证需要什么材料？具体流程是？
(1)因为涉及到地区不同、因此审核标准以当地行政部门审核标准为准，以下内容以河南二类医疗器械为例



　　(2)证书全称为“二类医疗器械经营备案凭证”，一般简称为“二类医疗器械”、“二类”等



　　办理二类医疗器械前，需要准备哪些材料？



　　在搬入办公场地前，先注册一个营业执照，唯一需要的两点就是，场地要是办公写字楼，经营范围要含有医疗器械销售，特别是场地这方面一定要是商业类型的房产，不要是住宅或者公寓，也不要问我为什么，问多了除了痛之外，还有多花的钱·············



　　1、营业执照



　　2、房产证明（包括房产证明和租赁协议）



　　3、相关专业人员的文件证明



　　4、拟办企业产品经营质量管理制度档、工作程序（限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；



　　5、经办人授权证明



　　6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能



　　7、计算机软件



　　具体流程是什么呢？



　　需要先网上提交材料-网上审核通过后，现场提交材料-在等终审，然后领取证书

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