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药厂生产筹建改造评估服务
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发布时间: 2023-03-23 17:11:20 阅读 0赞 0回复
简介特色
CIO合规保证为各大药企提供“定制化”合规服务,结合企业实际情况,具有针对化进行评估,快速发现问题。帮助企业完成生产许可、药品注册、受托生产合作等。持续合规,而降低合规成本与风险。
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详细内容
药厂生产筹建改造评估服务,药品生产选址规划、厂房布局、设施设备选型,找CIO合规保证组织!
GMP符合性模拟检查、现场检查、生产数据收集指导,找CIO合规保证组织!
政策科普、人员培训、QA/QC技能提升,找CIO合规保证组织!

开办一个工厂是复杂的事情,特别是像药品生产厂房,不单单在生产设施设备上有所要求,对于生产周边环境评价、净化水、送风通风系统、施工工艺等方面都会有要求,如果不符合条件,很可能花费了大量资金和人力物力之后仍无法通过检查,对大家后期申请生产许可会产生不利的影响。

在此是建议大家找专业的合规公司——CIO合规保证组织,对投资计划或进展进行全方位综合评估,找出可能存在的风险点,优化设计方案,参照监管要求验收药厂,并及时做出整改,为生产注册做好保障。

我们的药品生产合规整体解决方案(筹建、许可申请及认证)服务将包括将:
1、法规政策、GMP、技能提升培训。
2、提供药厂建设发展总体设计规划。
3、施工过程监督指导及竣工验收。
4、指导制药设备的选择、布局和验证。
5、指导药品生产许可证申报。
6、指导生产数据收集和整理。

CIO合规保证为各大药企提供“定制化”合规服务,结合企业实际情况,具有针对化进行评估,快速发现问题。帮助企业完成生产许可、药品注册、受托生产合作等。持续合规,而降低合规成本与风险。
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