医疗器械广告批文怎么办理？
医疗器械广告批文申请人，必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。其次，明确向哪个部门申请？申请人应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。然后就是申请材料的准备了。很多企业在申请的时候往往卡在材料准备这一关，有时候感觉明明自己准备的材料很充分了，可就是老是被退回，反反复复也找不到原因，浪费了大量的时间。其实，是因为对最新广告法规的不了解、理解不到位或者是由于经验不足导致的。

医疗器械广告批文办理条件：
1、提交申请报告；
2、填写《医疗器械广告审查表》；
3、申请审查的广告成品（包括文稿、录音带、录像带等）；
4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件；包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等；
5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》；
6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件；
7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。

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