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二类医疗器械经营备案经营范围
顾郁.医疗器械 访客(8)
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发布时间: 2025-03-24 10:46:25 阅读 0赞 0回复
简介特色
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详细内容
二类医疗器械经营备案的经营范围主要包括以下几类:‌

‌手术器械‌
包括腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械等。

‌医用诊疗设备‌
涵盖医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备等。

‌物理治疗及康复设备‌
如磁疗器具、中医器械等。

‌医学影像设备‌
包括医用磁共振设备、医用X射线设备、医用核素设备等。

‌临床检验分析仪器‌
如家庭用血糖分析仪及试纸等(体外诊断试剂除外)。

‌植入性医疗器械‌
如植入材料和人工器官等。

‌医疗场所设备‌
包括手术室、急救室、诊疗室设备及器具等。

‌医用耗材‌
如医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品等。

‌其他常见设备‌
如轮椅、拐杖、助行器等。

‌注意事项‌:

具体经营范围以《医疗器械分类目录》为准。
经营企业需满足与经营范围相适应的质量管理、场所、贮存条件等要求。
对于2002版分类目录中的产品,若注册证在有效期内,仍可正常销售。
如需进一步了解二类医疗器械经营备案的具体办理流程或条件,可参考相关法规或咨询当地药监部门。
城市标签:#北京市# #东城区# #资质办理#


补充说明
价格说明:666

服务地区:【北京

更多相关服务:医疗器械(14)>>

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作者基本资料

  • 顾郁.医疗器械
  • 天下id: 5985848 访客(8)
  • 注册时间: 2025-03-10 10:15:58
  • 工作时间:
  • 二类三类医疗器械代办

作者联系方式

  • 联系人:
  • 手机: 15011492132 拨打
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