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深圳各区协助人员场地办理三类医疗器械经营许可证
九卿企业 访客(187)
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发布时间: 2025-03-20 10:39:26 阅读 0赞 0回复
简介特色
专业办理二类医疗器械建议备案、三类医疗器械许可证
相关图片(共2图)
详细内容
办理三类医疗器械经营许可证如果没有地址可以找专业的代办公司,这些公司通常有丰富的经验和资源,能提供地址挂靠服务,协助准备申请材料,指导企业满足审批要求,全程跟进申请进度,提高办理效率和成功率。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的资料主要包括以下几类:

一、企业基础资质材料

营业执照副本复印件(需加盖公章),经营范围需明确包含“第三类医疗器械销售”

二、经营场所及仓储证明

1.房产证明或租赁合同:

经营场所和仓库的产权证明或租赁协议(出租方需提供产权证明复印件)。

2.平面布局图:

经营场所、仓库的平面图(标注面积、功能区划分),涉及体外诊断试剂需提供冷库设计图(≥20立方米)。

3.面积要求:

经营场所≥40㎡,仓库≥30㎡;若经营一次性无菌器械,仓库需≥200㎡且与经营场所同址。

4.人员资质证明:

法定代表人及企业负责人身份证、学历/职称证明复印件及个人简历。

5.质量管理人员:

需2名相关专业人员(如医学、药学、生物工程等),提供学历/职称证书、工作简历及在职证明。

质量管理人需大专以上学历或中级职称,并有3年以上相关经验

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补充说明
更多相关服务:医疗器械、(1)>>

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作者基本资料

  • 九卿企业
  • 天下id: 5981930 访客(187)
  • 注册时间: 2023-01-09 09:09:50
  • 工作时间: 早8晚23
  • 二三类医疗器械经营许可证办理

作者联系方式

  • 联系人: 陈生
  • 手机: 15119344911 拨打
  • 电话: 15119344911 拨打
  • 微信: 15119344911 复制
  • qq: 0
  • 地址: 深圳市龙华区振华时代广场212

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