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2. 生产场所要求
生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
生产车间、仓库、检验室等区域布局合理,符合卫生要求。
生产环境应清洁、无污染,具备必要的通风、照明、防尘、防鼠、防虫
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详细内容
在河南省商丘市申请消毒产品生产卫生许可证,需要满足以下条件和要求:
1. 企业资质要求
企业必须是依法注册的独立法人,具备合法的营业执照。
企业名称、经营范围应符合消毒产品生产的相关规定。
2. 生产场所要求
生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
生产车间、仓库、检验室等区域布局合理,符合卫生要求。
生产环境应清洁、无污染,具备必要的通风、照明、防尘、防鼠、防虫等设施。
3. 生产设备要求
具备与生产产品相适应的生产设备、检验仪器和设备。
设备应符合国家相关标准,并定期维护和校准。
4. 人员要求
企业应配备与生产规模相适应的技术人员和管理人员。
直接从事消毒产品生产的人员应经过相关培训,并持有健康证明。
5. 质量管理体系
企业应建立完善的质量管理体系,确保产品质量符合国家标准。
应有明确的生产工艺规程、操作规程和质量检验制度。
6. 产品要求
生产的消毒产品应符合国家相关标准和规定。
产品标签、说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
7. 卫生管理制度
企业应制定并实施卫生管理制度,确保生产过程中的卫生安全。
应有应急预案,能够有效应对突发卫生事件。
8. 申请材料
申请表:填写完整的消毒产品生产企业卫生许可证申请表。
营业执照:企业营业执照复印件。
生产场所证明:生产场所的产权证明或租赁合同。
生产设备清单:生产设备和检验设备的清单及合格证明。
人员名单及健康证明:企业管理人员、技术人员和生产人员的名单及健康证明。
质量管理文件:包括生产工艺规程、操作规程、质量检验制度等。
产品样品及检验报告:提供拟生产产品的样品及检验报告。
其他材料:根据当地卫生行政部门要求提供的其他材料。
9. 审批流程
提交申请:向河南省卫生健康委员会或指定的卫生行政部门提交申请材料。
现场审查:卫生行政部门对生产场所、设备、人员等进行现场审查。
审核批准:审核通过后,发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。
10. 有效期及延续
卫生许可证有效期为4年,期满前需申请延续。
延续申请时需提交相关材料,并接受卫生行政部门的审查。
11. 法律责任
企业在生产过程中应严格遵守相关法律法规,确保产品质量和安全。
如发现违规行为,卫生行政部门有权吊销许可证,并依法追究法律责任。
建议在申请前详细咨询商丘市卫生健康委员会或当地卫生行政部门,确保所有条件和材料符合要求。
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