郑州市医疗器械广告审查表怎么办理？需要资料分享
郑州市医疗器械广告审查表怎么办理？需要资料分享
郑州市医疗器械广告审查表怎么办理？需要资料分享

一、需要办理广审表的情况
公开广告宣传：只要通过各种媒介或形式，如电视、报纸、网络平台、户外广告等面向公众直接或间接地介绍医疗器械产品，均需办理广审表。

商业推广活动：在举办医疗器械产品的展销会、研讨会、推介会等商业活动中涉及产品广告宣传内容时，也需要办理该审查表。

二、办理材料
申请表填写：准确填写《医疗器械广告审查表》，涵盖广告主基本信息、医疗器械产品名称、型号规格、注册证号等详细内容，确保信息与实际产品及企业情况完全一致。

主体资质证明：提交广告主的营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证或经营许可证复印件，证明广告主的合法经营身份与资质。

产品相关材料：提供医疗器械产品注册证复印件、产品说明书原件及复印件，说明书应包含产品性能、适用范围、使用方法、禁忌等关键信息

广告样件准备：制作广告样片、样稿或脚本，包括文字、图片、音频、视频等形式的广告素材，清晰展示广告宣传内容，且广告内容应与产品注册证及说明书相符，不得夸大功效、虚假宣传。

三、办理要求
广告内容合规性：广告宣传内容必须真实、合法、科学、准确，不得含有虚假、夸大、误导性陈述。

与产品一致性：广告所涉及的医疗器械产品信息应与产品注册证、说明书保持高度一致，不得擅自更改产品名称、适用范围、使用方法等关键要素。

禁止性条款遵守：不得利用广告代言人进行推荐、证明；不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得与其他医疗器械产品或药品进行不恰当比较等。

四、办理流程
提交申请：广告主携带准备好的办理材料向当地市场监督管理部门或药品监督管理部门（具体受理部门依地区规定）提出医疗器械广告审查申请，可通过窗口提交或网上申报系统提交。

受理审查：受理部门对申请材料进行形式审查，如材料齐全且符合要求，则进入实质审查环节。审查人员依据相关法规和产品信息，对广告内容进行详细审核，可能会要求广告主补充材料或对广告样件进行修改。

审查决定：经审查通过后，受理部门颁发《医疗器械广告审查表》，广告主即可依据该审查表开展广告宣传活动；若审查未通过，广告主需根据审查意见对广告内容进行整改后重新申请。

办理《医疗器械》广告审查表是医疗器械广告宣传合法合规的关键环节。若在办理过程中遇到任何疑问或困难，可以留言

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