重庆办理二类医疗器械备案需要以下资料：
申请表：《第二类医疗器械经营备案表》。
主体资格证明：营业执照复印件（交验原件）。
人员证明
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件（交验原件）。
质量负责人需有相关专业大专及以上学历或职称，且有 3 年以上工作经验。
企业架构资料：组织机构与部门设置说明。
经营场地资料
经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）。
库房的房产证及租房合同复印件。若为委托贮存，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
设施设备清单：经营设施、设备目录。
管理制度文件：经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
信息系统说明：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，若无此项可免说明。
授权委托材料：非法人递交材料时，企业应当提交《授权委托书》。
其他材料：申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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