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医疗器械三类证要准备的资料有哪些,点击进入咨询
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郑州办理医疗器械三类证要准备的资料有哪些点击进入咨询
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以下是郑州办理医疗器械三类经营许可证的条件和流程21:
步骤 描述
条件 场地要求:办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m3以上);人员要求:需要有6个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关,其中必须有一个临床医学);产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;其他相关法律法规要求。
流程 1. 提交申请材料,包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》等。2. 现场核查。3. 审核材料。4. 发放许可证。
请注意,具体的办理流程和所需时间可能会有所变化,请咨询郑州市相关部门获取最准确的信息。
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