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亿源小揽企业管理咨询有限公司在财税咨询和工商代办领域有着丰富的经验和专业的团队,能够为中小企业提供全方位、一站式的企业服务。
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详细内容
药品经营许可证的办理流程主要包括以下步骤:
一、提出申请
申请对象:
从事药品批发活动的企业,向所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
从事药品零售活动的企业,如药品零售(连锁)企业,向所在地的市药品监督局或拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请。
申请内容:
提交详细的申请书,内容应涵盖企业情况、经营药品的类别和范围等。
二、准备并提交材料
必备材料:
企业法人营业执照、法定代表人身份证、税务登记证等。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件及复印件,以及个人简历。
拟经营场所的平面图、产权或使用权证明,以及设备、仓储设施等情况的说明。
质量管理人员证明,如依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。
企业质量管理文件,包括保证药品质量的规章制度、仓储设施、设备目录等。
其他材料:
根据当地药品监督管理部门的要求,可能还需要提供其他相关材料,如健康证、卫生许可证等。
提交方式:
将准备好的材料提交给相应的药品监督管理部门窗口,或通过官方网站进行在线提交。
三、审核材料
审核内容:
药品监督管理部门将对申请材料进行审核,检查材料是否齐全、是否符合法定形式。
审核企业资质、人员资格、场地设施以及管理制度等是否符合药品经营的要求。
初审与现场审查:
窗口工作人员会对申请材料进行初审。
初审通过后,药品监督管理部门会组织现场审查,对拟经营场所、设备、仓储设施等进行实地考察。
四、审批决定与公示
审批决定:
根据初审和现场审查的结果,药品监督管理部门会在承诺时限内作出是否同意筹建的决定。
如果同意筹建,会颁发筹建批准文件;如果不同意,会书面说明理由。
公示:
审核通过后,将在药品监督管理部门网站上进行公示,公示期通常为7个工作日。
五、筹建与验收
筹建:
在获得筹建批准后,企业需按照要求进行筹建,包括建设或租赁经营场所、购置设备、招聘人员等。
验收申请:
筹建完成后,企业需向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料。
组织验收:
药品监督管理部门在收到验收申请后,会组织专家进行验收,评估企业是否具备经营药品的条件。
亿源小揽企业管理咨询有限公司在财税咨询和工商代办领域有着丰富的经验和专业的团队,能够为中小企业提供全方位、一站式的企业服务。
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