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医疗器械1类、2类、3类到底有啥区别?/
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医疗器械1类、2类、3类到底有啥区别?💡
姐妹们!今天来聊聊医疗器械的分类,是不是经常听到1类、2类、3类,但完全搞不懂区别?别急,看完这篇你就明白了!👇
🌟 1类医疗器械
风险最低,主要是基础设备,比如手术刀、剪刀、绷带之类的。
特点:不需要临床试验,备案就能上市。
举个栗子:普通医用口罩、体温计都属于1类哦~
🌟 2类医疗器械
风险中等,需要更多监管,比如血压计、血糖仪、超声设备等。
特点:需要临床试验,审批流程更严格。
举个栗子:家用血压计、隐形眼镜都属于2类~
🌟 3类医疗器械
风险最高,通常是植入类或支持生命的设备,比如心脏支架、人工关节、呼吸机等。
特点:审批最严格,必须经过大量临床试验和评估。
举个栗子:心脏起搏器、人工心脏瓣膜都是3类~
💡 总结一下
1类:风险低,备案就行
2类:风险中,需要审批
3类:风险高,严格监管
下次买医疗器械,记得看看分类,心里更有底!💪
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