办理郑州市二七区二类医疗器械经营备案凭证体外诊断试剂
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办理郑州市二七区二类医疗器械经营备案凭证体外诊断试剂

一、办理二类医疗器械备案所需材料



1、营业执照复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。



2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。



3、组织机构与部门设置说明。



4、经营范围、经营方式说明。



5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。



6、经营设施、设备目录。



7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。



8、经办人授权证明。



9、其他证明材料。

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