郑州办理二类医疗器械经营备案凭证提供地址人员注册
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郑州办理二类医疗器械经营备案凭证提供地址人员注册

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：
经营
场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；
医疗器械
相关指：医疗器械、
生物
医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、
营业执照
件；
3、
法定代表人
、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

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