简介特色
郑州市大包提供人员地址办理第三类医疗器械经营许可证.
相关图片(共1图)
详细内容
郑州市大包提供人员地址办理第三类医疗器械经营许可证
郑州市大包提供人员地址办理第三类医疗器械经营许可证
郑州市大包提供人员地址办理第三类医疗器械经营许可证
在郑州市,可以通过大包服务提供商如河南艳阳雨企业管理咨询有限公司来办理第三类医疗器械经营许可证。该公司提供从准备材料到现场检查的全程服务,帮助企业高效解决办理过程中的复杂问题
1
。
办理流程和所需材料
企业准备:申请企业需具备法人资格,并注册相关的医疗器械经营公司。
资料准备:包括公司注册证明、负责人身份证明、经营场所的证明等。具体要求如下:
场地要求:办公室面积加上仓储面积需≥100㎡,如果是体外诊断试剂,则需≥20m³的冷库。
人员要求:需有6个相关人员备案并持有证书,其中必须有一个临床医学专业的人员。
产品要求:需有合乎业务范围的产品信息及证书
2
。
申请材料提交:将准备好的材料提交至当地药品监督管理局进行审核。
现场检查:监管部门会对企业的经营场所、设备及人员进行现场检查,确保符合规定。
许可证发放:审核无误后,企业将领取第三类医疗器械经营许可证
1
2
。
办理时间和费用
整个流程大概需要20个工作日左右,具体时间可能会因各种因素有所不同。费用方面,大包办理的价格为人民币15000元每件
1
2
。
通过以上信息,您可以更好地了解在郑州市办理第三类医疗器械经营许可证的具体流程和所需材料,确保顺利完成办理。
城市标签:#郑州市# #管城回族区# #资质办理#