郑州市郑东新区低价办理医疗器械三类经营许可证价格收费
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三类医械经营许可？一文搞定！
🔍 定义：
三类医疗器械是指那些具有较高风险，需要特别管理以确保安全有效的医疗器械。包括隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

📚 申请材料：
与二类医疗器械类似，但有以下不同：
🏢 地址要求：
普通三类：办公室面积需超过100平方米，仓库面积需超过60平方米；
含体外诊断试剂：办公室面积需超过60平方米，仓库面积需超过100平方米，冷库面积需超过40平方米。
👩‍⚕️ 人员要求：
需要三名医学专业（临床医学）大专及以上学历的毕业生。
📞 监管老师需要约谈质量负责人。

🛠️ 申请流程：
1️⃣ 经营企业需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
2️⃣ 如申请材料不齐全或不符合形式审查要求，相关部门会当场或在5个工作日内发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的内容。
3️⃣ 申请材料齐全且符合形式审查要求，或申请人按照要求提交全部补正申请材料的，将予以受理。

⏱️ 办理时间：
资料符合要求的情况下，办理时限大约为20个工作日。

📝 注意事项：
确保所有材料齐全且符合要求，以避免不必要的延误。
按照相关部门的要求进行补正，确保申请流程顺利进行。

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