郑州惠济区办理二类医疗器械备案要求及流程!
郑州惠济区办理二类医疗器械备案要求及流程!
郑州惠济区办理二类医疗器械备案要求及流程!

新成立的公司大多数都是选择销售一类和二类医疗器械，因为制造还有销售三类医疗器械要求是很严格的，但二类也不是说人人都可以售卖，也是要办理备案才可以，说起来就先科普下一二三类分别是哪些医疗器械吧。




1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、等。就是和人体有一定接触的器械。

3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。一般是做手术用植入身体的。

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