专业办理郑州二七区医疗器械三类经营许可证续期及换证
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郑州二三类医疗器械许可证办理指南
🏥🔍 医疗器械经营许可证办理要点
医疗器械根据其使用安全性分为三类：
一类医疗器械：通过常规管理即可保证其安全性、有效性。
二类医疗器械：对其安全性、有效性需要加以控制。
三类医疗器械：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，需严格控制的医疗器械。
办理许可证所需条件：
提供营业执照复印件，经营范围需包含许可类医疗器械经营。
人员要求：法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收员、仓储管理员、采购员、销售员、售后服务人员和计算机管理员，共9个岗位。除质量负责人外，其他岗位人员可兼任。企业负责人需具备大专及以上学历。
场地要求：非住宅区，商用性质办公区域。
注意事项：医疗器械经营许可证有效期为5年，到期需及时办理续期手续。

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