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郑州市注销加变更医疗器械三类经营许可证一共多少钱?.
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郑州市注销加变更医疗器械三类经营许可证一共多少钱?
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郑州医疗器械经营许可证办理全攻略📋
一、哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?
凡是从事第三类医疗器械经营的企业,都需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械按照风险程度分为3类:
1️⃣ 第一类:较低风险,如口罩、创可贴、纱布绷带等,只需取得营业执照即可。
2️⃣ 第二类:中度风险,如血压计、雾化器、避孕套等,需要办理医疗器械经营备案。
3️⃣ 第三类:较高风险,如隐形眼镜、注射器、心脏支架等,需要办理医疗器械经营许可证。
二、医疗器械经营许可证有效期多久?
医疗器械经营许可证的有效期一般为5年,到期前6个月内需要办理续期。
三、办理医疗器械经营许可证需要哪些条件?
1️⃣ 质量管理机构或质量管理人员:需与经营范围和经营规模相适应,并具有相关专业学历或职称。
2️⃣ 经营场所:需与经营范围和经营规模相适应。
3️⃣ 贮存条件:需与经营范围和经营规模相适应。
4️⃣ 质量管理制度:需与经营的医疗器械相适应。
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