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郑州办理医疗器械三类经营许可证体外诊断试剂面积要求.
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郑州办理医疗器械三类经营许可证体外诊断试剂面积要求
郑州办理医疗器械三类经营许可证体外诊断试剂面积要求
郑州办理医疗器械三类经营许可证体外诊断试剂面积要求
在郑州办理医疗器械三类经营许可证,涉及体外诊断试剂的具体面积要求如下:
经营场所面积:经营体外诊断试剂的经营场所面积应不小于100平方米
1
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仓库面积:仓库面积应不小于60平方米
1
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冷库容积:冷库容积应不少于20立方米
1
2
。
这些要求是为了确保医疗器械的安全性和有效性,满足经营活动的实际需求。在申请医疗器械三类经营许可证时,企业应确保库房面积达到或超过这些标准,以符合相关法规的规定
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