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在成都办理药品经营许可证要遵循什么流程成都代办
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发布时间: 2025-01-10 14:52:12 阅读 0赞 0回复
简介特色
在成都办理药品经营许可证
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详细内容
在成都办理药品经营许可证,需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是根据相关法律法规和官方要求整理的办理指南:

一、办理条件
申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》核发审批,需前往四川省市场监督管理局窗口办理。
除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》核发审批,在各区(市)县市场监督管理局/行政审批局窗口办理。
二、准备材料
申办资料:
申办《药品经营许可证》审查表,一式三份。
核发《药品经营许可证》申请书,说明申请的内容、理由等相关情况,并须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。
《药品经营质量管理规范符合性检查申请书》,一份。
法定代表人(负责人)授权委托书(如非本人办理),以及委托人、被委托人身份证原件、复印件。
拟办企业在成都市市场监督管理局网上填报的申请资料,数据必须与纸质材料数据保持一致。
所有申报材料复印件须加盖申请单位公章(加盟店或直营店加盖连锁总公司公章)。
其他材料:
《药品经营许可证申请表》。
企业营业执照原件及复印件,证明企业的合法经营资格。
法人或负责人的身份证明,如身份证、护照等,证明身份信息和法律责任。
经营场所的租赁合同或产权证明,证明有固定的经营场地。零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托第三方)。
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员。
经营项目、经营范围等相关证明文件,明确药品经营的具体内容和范围。
税务登记证、组织机构代码证等相关证件的原件及复印件。
环保、消防等证明文件,确保经营场所的安全合规性。
拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
如为批发企业,还需准备营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;企业组织机构情况;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;企业质量管理文件及仓储设施、设备目录等材料。
三、办理流程
提出申请:
向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(或设区的市级食品药品监督管理部门,具体根据企业类型而定)提出筹建申请。
领取并填写《药品经营许可证申请表》,按照要求填写相关信息。
递交与所申请经营类型相关的材料。
材料审核:
提交的材料应真实、完整,并符合法定形式。
受理部门在收到申请材料后,会根据不同情形进行处理,并告知申请单位是否需要补正材料。
申请单位应在规定时间内补正材料,并提交给受理部门。
现场检查:
食品药品监督管理部门会对申请材料进行审查,并可能对经营场所进行现场检查。
检查内容包括药品质量、设备、场所卫生等。
领取证件:
审核周期一般为30个工作日(具体时间可能因地区而异)。
对符合条件的单位,食品药品监督管理部门会颁发《药品经营许可证》。
许可证的有效期一般为5年(也有说法为3年,具体根据当地规定而定),到期需重新审查发证。

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