二七区医疗器械三类经营许可证在哪办理?流程办理需要
二七区医疗器械三类经营许可证在哪办理?流程办理需要
二七区医疗器械三类经营许可证在哪办理?流程办理需要

‌二七区医疗器械三类经营许可证的办理地点是郑州市药监局，具体地址是郑州市二七区行政服务中心‌‌
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办理流程
‌准备材料‌：

《医疗器械经营许可证申请表》
营业执照复印件
组织机构代码证复印件
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件
质量管理人员的工作简历
技术人员的身份证、学历证明、职称证书复印件
组织机构与部门设置说明
经营范围、经营方式说明
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁凭证复印件
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明‌
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‌提交申请‌：

申请人需在医疗器械企业服务平台上提出申请，填报信息并提交资料，领取受理编号‌
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将申请材料提交至辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口，窗口工作人员核对材料后出具《受理通知书》‌
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‌审查和决定‌：

区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定‌
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符合规定条件的，准予延续，通知申请人领取新证；不符合条件的，责令限期整改，整改后仍不符合条件的，不予延续‌
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‌领取证件‌：

如申请被批准，申请人需凭个人身份证明和受理通知到申办窗口领取办理结果‌

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