郑州25年24小时三类医疗器械经营许可证办理指南
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郑州25年24小时三类医疗器械经营许可证办理指南

郑州办理医疗器械三类经营许可证
‌在郑州办理医疗器械三类经营许可证的具体流程如下‌：

‌准备申请材料‌：

营业执照、公章、场地建筑面积约100平米（商用、办公、写字楼）、房本/购房合同、租房协议、房东身份证等‌
1
。
人员要求：法人、售后（专业不限）、质量负责人（医学相关专业，需有三年以上工作经验）、其他相关人员（医学相关专业）‌
1
。
计算机进销存软件（需购买正版并开具发票）‌
1
。
公司联系方式、座机号、邮箱等‌
1
。
‌提交申请‌：

将准备好的材料提交到郑州市行政审批服务局‌
2
。
提交资料包括营业执照、公司章程、法定代表人身份证等‌
2
。
‌现场检查‌：

现场检查是办理三类医疗器械经营许可证的关键步骤，需要按照要求进行陈列展示、书面资料、现场核查等多个环节的检查‌
2
。
确保经营场所和仓库设施符合要求，如货架、柜台、冷库、冷藏车等‌
1
。
‌审批流程‌：

申请人向行政受理服务中心提出申请，提交申请材料‌
3
。
受理中心对申请材料进行形式审查，合格后送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，包括产品检测和专家评审‌
3
。
技术审评完成后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定‌
3
。
行政许可决定作出后10日内，将决定送达申请人‌
3
。
‌办理时间‌：如果资料符合要求，整个流程大约需要20个工作日左右，但具体时间可能会因各种因素有所不同‌
4
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