郑州办理互联网药品信息服务许可证流程和要求介绍
郑州办理互联网药品信息服务许可证流程和要求介绍
郑州办理互联网药品信息服务许可证流程和要求介绍

‌郑州办理互联网药品信息服务许可证的流程和要求如下‌：

‌受理阶段‌：窗口工作人员审查申请材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部内容，并出具《补齐补正通知书》。根据收费有关标准，出具收费通知书，企业应按照财务通知及时缴纳相关费用‌
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‌审查阶段‌：省局许可注册处审核申请材料内容，涉及技术审评（或现场检查）的转省药品审评查验中心‌
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‌决定阶段‌：省局许可注册处依据综合评定意见，提出审批建议报首席代表或省局分管领导审批。符合要求的，出具《准予行政许可决定书》及证照、批件；不符合要求的，出具《不予行政许可决定书》。对不予许可的应说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利‌
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‌办结送达‌：根据申请人申请的送达方式，省药品监管局窗口送达《准予行政许可决定书》及证照、批件或《不予行政许可决定书》，并信息公开‌
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‌申请条件和所需材料‌：

‌企业资质‌：依法设立的、具有法人资格的企事业单位或社会组织，个人不得申请‌
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‌网络与信息安全保障措施‌：具备健全的网络与信息安全保障措施，包括管理人员、网络与信息安全管理制度、应急处置预案和相关技术、管理措施等‌
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‌药学技术人员‌：配备具备相应学历或职称资格的药学、医学技术人员，并确保他们在其专业领域内有相应的技术水平和工作经验‌
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‌设施设备‌：具有与其从事业务相适应的设施设备，如服务器、网络设备和存储设备等‌
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‌管理制度‌：建立健全的管理制度，包括服务规范、信息安全和隐私保护等‌
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‌申请材料‌：包括企业营业执照副本复印件、《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件、网站内容审查表、药学或医学技术人员学历或职称证明复印件、网络与信息安全保障措施相关材料、互联网药品信息服务管理制度相关材料，以及开展药品电子商务的相关证明材料等‌
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