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金水区医疗器械三类经营许可证变更经营范围多少钱..
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金水区医疗器械三类经营许可证变更经营范围多少钱
金水区医疗器械三类经营许可证变更经营范围多少钱
金水区医疗器械三类经营许可证变更经营范围多少钱
办理医疗器械三类经营许可证变更经营范围的具体流程和所需材料包括:
办公场地和仓库要求:需要有办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米。如果涉及体外诊断试剂,还需要有大于20立方米的冷库
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人员要求:需要有三名相关人员,并持有相关证书
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产品证书:所经营的产品的产品证书
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其他材料:包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》、申请报告、经营场地和仓库的证明文件、经营场所和仓库布局平面图、相关人员的身份证、学历证明或职称证明复印件及个人简历、技术人员一览表及学历、职称证书复印件、经营质量管理规范文件目录、企业已安装的产品购销存信息管理系统首页、仓储设施设备目录、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明、授权委托书等
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