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郑州三类医疗器械许可证办理全攻略
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郑州经开区三类医疗器械许可证办理全攻略及条件
郑州经开区三类医疗器械许可证办理全攻略及条件
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办理三类医疗器械经营许可证对人员的要求
在郑州办理三类医疗器械经营许可证时,人员的要求是关键。以下是详细的准备材料清单:
📋 企业法定代表人
需要提供身份证。
📋 企业负责人
需要提供身份证、学历证明和体检证明。
📋 质量负责人
需要提供身份证、学历证书或职称证明复印件、人员简历表、在职在岗证明和体检证明。特别提醒,质量负责人必须具备医疗器械相关专业知识(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)。
📋 质量管理人员
所有涉及经营管理质量的人员(如质量管理机构负责人、质量管理员、验收养护人员、售后服务人员等)都需要填写相关信息。需要提供身份证、学历证书或职称证明复印件、人员简历表和体检证明。
确保所有材料的真实性和完整性,以便顺利通过审核。
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