三类医疗器械经营许可办理条件和流程 管城全程代办服务
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对于很多初次创业的人来说，成立一家公司需要做很多的准备工作，工商政策、公司注册要求、具体流程等都要了解，而医疗器械公司不同于一般公司，不仅仅要办理工商登记，还需要办理许可证。
对于很多初次创业的人来说，成立一家公司需要做很多的准备工作，工商政策、公司注册要求、具体流程等都要了解，而医疗器械公司不同于一般公司，不仅仅要办理工商登记，还需要办理许可证。那么上海如何注册医疗器械公司呢？

一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程

申请医疗器械企业关键的三个部分：房屋、人员、材料

申请房屋要求：

1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。

3、客户需提供此办公面积的平面图。

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

5、仓库地面整洁，有空调，通风，光线好

申请人员要求：

1、实际检查时，要求至少3个人在场：

2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。

3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。

4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。

申请材料要求：

1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。

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