河南线上卖药须知办理互联网药品信息服务资格证

河南线上卖药须知办理互联网药品信息服务资格证

河南线上卖药须知办理互联网药品信息服务资格证

一、互联网药品信息服务资格证书

《互联网药品信息服务资格证书》是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（现由国家药品监督管理局主管）针对申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核后，对符合条件的网站/小程序/APP颁发的法定凭证。

事项名称：药品、医疗器械互联网信息服务审批核发

事项类型：行政许可

业务类型：经营性/非经营性

实施主体：河南省药品监督管理局

办件类型：承诺件

办理时限：20个工作日

办理形式：窗口办理、网上办理、快递申请

办理系统：河南省市场监管局食品药品行政许可在线申报系统

有效期限：5年（提前6个月申请续期）

是否年检：不年检

二、经营性/非经营性——互联网药品信息服务说明

「互联网药品信息服务」是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，分为经营性和非经营性。

「经营性互联网药品信息服务」通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

举例：药品（非处方药）销售（可以是药品生产企业、经营企业或第三方平台）、医疗器械销售（可以是医疗器械经营企业、第三方平台）

「非经营性互联网药品信息服务」通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

举例：药品、医疗器械信息展示/介绍

三、互联网药品信息服务资格证书适用场景

种，是自营平台。公司自己建网站/小程序/APP，销售药品或医疗器械，另外要取得药品经营许可证或第二类医疗器械备案凭证、第三类医疗器械经营许可证；

第二种，是入驻平台。类似于掏宝、天貓、拼夕夕、美団这类第三方平台，自营同时还提供店家入驻，第三方平台需要取得《互联网药品信息服务资格证书》，还有《药品网络交易服务第三方平台备案凭证》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

四、互联网药品信息服务资格证书如何申请？

1、申请条件

·申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织（个体户不行哦！）

·具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

·配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和知识，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

2、申请材料

·互联网药品信息服务申请表。

·企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）。

·网站域名注册的相关证书或证明文件。

·网站栏目设置说明。

·网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

·食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有信息的软硬件及人员配置情况说明。

·健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

·保证信息真实性管理制度声明。

·两名药学、医学等相关人员的身份证明、学历证明及资格证书。

·告知承诺书。

3、申请流程

准备材料：按照申请条件准备相应的申请材料，并确保材料的真实性和准确性。

在线申请：登录国家药品监督管理局官方网站，进入互联网药品信息服务资格证申请系统，按照提示填写申请信息并上传所需材料。

审核阶段：提交申请后，药品监督管理部门将对申请进行审核。这个过程可能需要一段时间，请耐心等待。如有需要，审核部门可能会要求补充或修改资料。

领证阶段：审核通过后，申请者将获得《互联网药品信息服务资格证书》。此时，可以正式开展互联网药品信息服务活动。

五、证书管理

变更与注销：持证单位如需变更证书中审核批准的项目或基本项目，应向原发证机关提出变更申请。原发证机关在受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同时，如证书被收回或注销，网站不得继续从事互联网药品信息服务。

监督检查：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

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