二七区办理医疗器械经营许可证变更许可事项需要什么资料
二七区办理医疗器械经营许可证变更许可事项需要什么资料
二七区办理医疗器械经营许可证变更许可事项需要什么资料

经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设在住宅类型、部队营区以及其他不适合经营的场所的房屋内。提供产权证明或相关部门出具的证明文件和租赁合同、公司拟变更新场所的地理位置图、内部平面布局图及相应存储条件说明；
医疗器械经营许可证变更许可事项

变更经营地址、仓库地址（含增减仓库），应当同时提交以下材料：

1、经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设在住宅类型、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所的房屋内。提供产权证明（自有房产证明或被租赁方的房产证明）或相关部门出具的证明文件和租赁合同、公司拟变更新场所的地理位置图、内部平面布局图（注明面积）及相应存储条件说明；

2、涉及经营场所、库房地址变更要求的相应经营场地及仓库的设施、设备目录；

3、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（要求见《医疗器械经营质量管理规范》第三十条)。

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