郑州东区三类医疗器械许可证代办的手续和要求郑州东区三类医疗器械许可证代办的手续和要求
郑州东区三类医疗器械许可证代办的手续和要求 郑州东区三类医疗器械许可证代办的手续和要求

三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三类医疗器械许可证代办的手续和要求，相关办理事宜，医疗器械经营许可证办理对于人员和地址都是有要求的。

如何办理第三类的医疗器械经营许可证呢?

相关部门把医疗器械分为了三类，类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械，分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度，比如说，类医疗器械，基本上不会对人体造成伤害，也只作用于人体表面，比如棉花签，还有一些常规的用于人体表面的手术器具，而二类医疗器械，相比较一类，对于人体的潜在危害要大。

而第三类医疗器械，也就是我们本篇需要介绍的主题。

三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的，目前如何办理三类医疗器械经营许可证? 需要满足哪些条件和办理步骤。

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点，

一是医疗器械的产品信息，这个还是比较好说的，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，都能提供的，比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;

二是地址，食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械)，但是实际办理过程中，其实需要比80平方大才行，地址必须为商业用地，地址不能被注册登记过;

第三，也是主要的一点，就是人员的约谈，需要有三名医疗器械专业或者相关专业的人员，这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解，比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题，因为食药监是要约谈这三名人员的。

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