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亿源小揽,扎根重庆。十余年来专注商务服务,为中小企业呈献工商代办、财税服务、资质许可等集成服务。涵盖企业注册到税务规划全流程。以专业团队、精准战略,与时俱进,持续创新。以客户为本,依需求导向,做企业良
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详细内容
注册医疗器械公司的基本要求如下:
1、企业负责人资格:企业负责人必须具备大专及以上学历。
2、场地与设施条件:需要拥有达到规定标准的仓库及办公场所,一般而言,仓库面积不少于15平方米,办公面积不少于30平方米,且总办公面积应超过90平方米。
3、专业团队配置:公司需配备专业的技术人员,如质量管理及售后服务人员,应拥有相关的专业教育背景或职称证书。
4、产品注册要求:所经营的医疗器械需持有有效的注册证书及授权文件。
5、质量管理体系:建立与所经营医疗器械相匹配的质量管理制度。
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