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CIO合规保证组织推出的“药品注册项目论证”服务可以帮助投资人、MAH持有人、药品生产企业等进行药品注册可行性论证,深入了解注册法规要求,评估产品是否符合要求,对于注册通过的可能性进行把控,降低投资风
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药品注册评估咨询。CIO合规保证组织推出的“药品注册项目论证”服务可以帮助投资人、MAH持有人、药品生产企业等进行药品注册可行性论证,深入了解注册法规要求,评估产品是否符合要求,对于注册通过的可能性进行把控,降低投资风险。
药品注册是申请人依照法定程序,向国家食品药品监督管理局提交材料进行药品注册申请,这是对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意该申请的审批过程。
药品注册通常会涉及到新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。不同的注册申请在要求上不同,若非专业人士一时间难以判断,很可能会出现消耗众多人力物力而徒劳无功的情况,且政策也并非一层不变,如何符合监管要求也成为难点,这也是为什么建议大家提前进行项目论证的原因之一。
CIO合规保证组织专注于医药领域合规发展,通过远程专家、问答、培训、在线咨询等方式,为大家提供海量文库知识,通过合规导向让大家了解新资讯。在近20年的发展中,为许许多多医药企业提供合规咨询。正是凭借多年来的积累,CIO合规保证组织获得了合作企业的高度赞同,在药品注册的项目论证上也是有实操经验丰富的专家负责,具有前瞻性和系统的思考,帮助客户明确发展方向,让您的投入得到更大效益。
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