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郑州二七区怎么申请办理药品经营许可证新办续期变更呢?.
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郑州二七区怎么申请办理药品经营许可证新办续期变更呢?
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郑州二七区怎么申请办理药品经营许可证新办续期变更呢?
药品经营许可证换证操作主要包括以下步骤:
一、准备换证所需材料
《药品经营许可证》换证申请审查表;
委托书及经办人身份证复印件(如非法定代表人亲自办理);
营业执照复印件;
企业负责人、质量负责人的任命文件、个人简历、身份证、学历、执业药师证、继续教育证;
营业场所及主要设施设备平面布置图;
企业质量管理文件目录;
营业场所主要设施、设备目录;
《药品经营许可证》正、副本原件。
二、提交换证申请
申请人需向行政服务中心服务窗口提出申请,并提交上述准备好的申请材料。接件受理人员会核验申请材料,并当场或在5日内告知申请人是否受理。如果申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式,申请将被受理。
三、审查与决定
受理后,审查人员将对材料进行审查,提出审查意见,并可能组织实地核查。在所有审查环节完成后,将作出审查决定。如果符合审批条件,将予以通过,并出具新的《药品经营许可证》;如果不予通过,将出具《不予许可决定书》。在材料审查过程中,如果发现材料需补正,审查人员将在5个工作日内向申请人提出补正要求。
四、领取新证
最后,申请人需按约定的方式到行政服务中心服务窗口领取新的《药品经营许可证》。
此外,根据《中华人民共和国行政许可法》第五十条的规定,被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。因此,在药品经营许可证到期前,应提前准备好相关材料并申请换证
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