医疗器械广告审查是严格的，需要企业提供真实的证明文件和资料，并通过审核手续来获得发布广告的许可。

一、广告内容应真实、准确、合法

医疗器械广告应当真实、准确、合法，不得含有虚假、夸张、误导等信息。广告内容中不应使用医疗器械的功效、效果等具有误导性的词语或语句，同时不得将医疗器械的治疗效果与药品、保健品等其他产品进行类比或混淆。

二、广告内容应明确使用范围

医疗器械广告应明确指明医疗器械的使用范围、适应症、禁忌症等内容，不能含有关于医疗器械的误导、模糊、含糊等存在纰漏的内容。在广告中，不得标榜医疗器械能够广泛应用于所有疾病，同时不得将医疗器械的使用范围扩大或混淆。

申请材料

1. 医疗器械广告审查表；
2. 医疗器械产品注册证书或备案凭证；
3. 广告内容及形式；
4. 产品说明书、标签、包装等资料。

办理要求：

1.申请企业需要是通过正规的质量监管部门，获得了生产许可或销售许可证的企业；

2.申请材料必须齐全，真实、准确地反映企业的生产经营状况；

3.广告内容必须符合广告法律法规及医疗器械管理相关法规和规定，且不得含有虚假宣传；

4.广告内容不得违反公共道德、社会良好风尚和公序良俗。



如何办理医疗器械广告审查表审批材料与方法

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