简介特色
郑州三类医疗器械经营许可证办理要求.
相关图片(共1图)
详细内容
郑州三类医疗器械经营许可证办理要求
郑州三类医疗器械经营许可证办理要求
郑州三类医疗器械经营许可证办理要求
郑州办理三类医疗器械经营许可证需要的条件包括:
营业执照:企业必须拥有合法的营业执照,且营业执照中的经营范围应包含医疗器械的经营1。
经营场所和仓库:企业需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和仓库场所。例如,经营场所和仓库的使用面积应分别不小于60平方米和80平方米46。
质量管理人员:企业应配备具有国家认可的相关专业学历或职称的质量管理人员。质量管理人员需在职在岗,不得在其他单位兼职4。
相关证明文件:企业需要提供包括房产证明或租赁协议、身份证明、学历或职称证明等在内的相关证明文件1。
计算机信息管理系统:企业应已安装产品购、销、存的计算机信息管理系统,并提供相关信息1。
设施设备目录:企业需要提供包括仓储设施设备在内的设施设备目录1。
质量管理制度:企业应建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,并提供相关文件12。
其他相关材料:根据具体情况,可能还需要提供其他相关材料,如授权委托书、产品注册证明文件、相关产品的技术资料等12。
请注意,具体的条件可能会随着相关政策的变化而更新,建议在办理前咨询专业的服务机构或直接向相关部门询问最新的要求。
城市标签:#郑州市# #金水区# #资质办理#