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二三类医疗器械经营许可变更要符合什么要求条件?第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》库房地址变更,场所变更,经营期限到期变更 ,法人变更等都可办可全包办理 本人无需到场,直接下证,
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二三类医疗器械经营许可变更要符合什么要求条件?第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》库房地址变更,场所变更,经营期限到期变更 ,法人变更等都可办可全包办理
可全包办理 本人无需到场,直接下证,
可全包办理 本人无需到场,直接下证,
医疗器械经营许可证办理变更需要的申请材料
医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料:
1.法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
3.企业组织机构与部门设置;
4.医疗器械经营范围、经营方式;
5.主要经营设施、设备目录;
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7.信息管理系统基本情况;
8.经办人授权文件;
9.变更企业经营场所或仓库地址的需提交新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
10.变更经营范围的需提交拟增加经营产品的目录及注册证复印件;
11.变更经营方式的需提交企业负责人、质量负责人、专职质量管理员的个人简历、身份证明、学历或者职称证明复印件和变更经营场所或仓库地址的所需资料;
12.变更企业名称、法定代表人、住所的需提交已变更企业名称的营业执照(含有统一社会代码)复印件;
13.变更企业负责人、质量负责人、专职质量管理员、验收人员(验配人员)、售后服务人员的需提供身份证明、学历或者职称证明复印件;
14.企业经营场所、仓库地址的文字性变更需提交房产证明、门牌号变更证明或经营场所及仓库地址发生文字性变
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